|
|||||||||
|
|||||||||
|
Financiële resultaten Pharming eerste halfjaar 2017 Recordomzet met stijging van 617% t.o.v. 2016 markeert Pharmings eerste halfjaar met operationele winstgevendheid Investeringen in commerciële infrastructuur voor groei verkopen op lange termijn Link naar pdf van het volledige persbericht
Leiden, 27 juli 2017: Pharming Group N.V. (“Pharming” of “de Onderneming”) (Euronext Amsterdam: PHARM) publiceert zijn (niet gecontroleerde) resultaten over de zes maanden eindigend op 30 juni 2017.
Pharming organiseert vandaag een conference call om 13:00 uur CET voor analisten en journalisten. CEO Sijmen de Vries en CFO Robin Wright zullen daarin de gang van zaken in het eerste halfjaar nader toelichten. Bel voor deelname tien minuten voorafgaand aan de start van de call het nummer +31(0)20 709 5189. De pincode (conference ID) voor toegang tot de call is: 73525858#. De presentatie is te vinden op https://arkadin-event.webex.com/arkadin-event/onstage/g.php?MTID=ec313beab11666c48f575fea6a991433f
OPERATIONELE HOOFDPUNTEN
FINANCIËLE HOOFDPUNTEN
CEO Sijmen De Vries zegt in reactie: “We zijn zeer blij met dit tweede opeenvolgende operationeel winstgevende kwartaal. Winstgevend, ondanks de toegenomen kosten als gevolg van onze nu afgeronde investeringen in de integratie en in de uitbreiding van de commerciële infrastructuur. Nu onze kapitaalpositie is geborgd met de herfinanciering afgelopen mei en juli, kunnen we uitzien naar een meer stabiele groei, aangezien de grote, maar eenmalige kostenpost samenhangend met de herfinanciering in het afgelopen kwartaal is genomen.”
TOELICHTING VAN CEO SIJMEN DE VRIES Ons strategische besluit tot terugkoop van de commerciële Noord-Amerikaanse verkooprechten van RUCONEST® heeft in het eerste halfjaar tot een significante toename van omzet en resultaat geleid vergeleken met de eerste zes maanden van 2016.
De productverkopen namen in het eerste halfjaar met 617% toe tot € 30,1 miljoen (1e HJ 2016: €4,2 miljoen). Het positieve momentum in de verkopen in de VS zette zich in het tweede kwartaal voort, volgend op de hoger dan verwachte omzet in het eerste kwartaal. De netto omzet in Q2 bedroeg $15,3 miljoen ($15,5 miljoen in Q1), ondanks aanpassingen in het voorraadniveau.
Samen met de voortgaande groei van het aantal patiënten dat in de VS instroomt in ons full patient care plan RUCONEST® SOLUTIONS en nieuwe Europese patiënten die met RUCONEST® starten met behulp van de recent geïntroduceerde EU thuis-toedieningskit, verwachten we in de tweede helft van het jaar een verdere toename van de verkopen.
Onze strategie gericht op toenemende aanwezigheid in de Amerikaanse markt van onze verkoop-, market access-, verpleegkundigen- en patiëntenondersteuningsteams, en in de EU gericht op een continue uitbreiding van onze directe verkoopinspanningen, vormt de drijfveer voor de groei van het aantal patiënten dat RUCONEST® gebruikt. Zoals eerder gemeld namen de marketingkosten toe als direct gevolg van de aanname van meer medewerkers in de VS en door aanloopkosten voor marketingactiviteiten.
De onderliggende verkoopvolumes namen in het tweede kwartaal licht toe. Op rapportagebasis daalde de omzet echter licht van €15,2 miljoen in Q1 naar €14,9 miljoen in Q2. Dit had te maken met negatieve wisselkoerseffecten (de dollar werd zwakker ten opzichte van de euro). Dit werd enigszins gecompenseerd door betere verkopen in de EU en de Rest van de Wereld (RvW). Deze namen toe van € 0,7 miljoen in Q1 naar € 0,9 miljoen in Q2.
De brutowinst daalde in lijn met de afname van de verkopen uitgedrukt in euro’s van € 13,8 miljoen in Q1 tot € 13,2 miljoen in Q2. Dit weerspiegelt ook de licht hogere kosten van de goederen en de hogere mix van EU-verkopen tegen een lagere marge. We blijven ons richten op een verdere verbetering van de efficiency en controle van de kosten.
De operationele winst over het eerste halfjaar bedroeg € 4,2 miljoen, waarvan € 3,9 miljoen resulteerde uit het eerste kwartaal. Zoals hiervoor al aangegeven, hebben we geïnvesteerd in de uitbreiding van het Amerikaanse verkoop- en marketingteam en zijn verdere substantiële bedragen gaan zitten in onze aanwezigheid op de markt in het bijzonder in de Verenigde Staten van Amerika. De kosten hiervan hebben hun weerslag gehad op het operationele resultaat in Q2. We verwachten in de komende perioden van deze investeringen te kunnen profiteren.
In maart nam de Europese Commissie haar uitvoeringsbesluit over voor aanpassing van de marketingvergunning (label) voor RUCONEST® met betrekking tot het opnemen in die vergunning van thuistoediening met behulp van de RUCONEST® Toedieningskit.
Het besluit staat zelfstandige toediening van RUCONEST® door adolescenten en volwassenen toe bij acute aanvallen van erfelijk angio-oedeem (HAE) met de speciaal hiervoor ontwikkelde toedieningskit in de vertrouwde thuissituatie, of waar dan ook, zonder hulp van een professionele zorgverlener. De toedieningskit is thans beschikbaar in de verschillende EU-markten, nadat bijbehorende instructiematerialen door de lokale autoriteiten in deze markten werden goedgekeurd.
In mei maakten we een omvangrijke herfinanciering bekend van de financiële instrumenten die waren aangewend om de acquisitie van de verkooprechten van RUCONEST® van Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (“Valeant”) (NYSE/TSX: VRX) af te ronden. Pharming rondde een nieuwe financieringsovereenkomst van US$ 100 miljoen met OrbiMed Advisors af. De nieuwe lening is gebruikt voor de terugbetaling van de Aflosbare Converteerbare Obligaties 2017/2018, maar ook voor de herfinanciering van de lening van Silicon Valley Bank en Kreos Capital, samen met de daarmee verband houdende vergoedingen voor vervroegde aflossing en juridische en overige kosten van de transactie.
De lening, die aanvankelijk als een overbruggingsfaciliteit was opgezet, is vorige week vervangen door een leningsovereenkomst met een looptijd tot juli 2021 tegen de dezelfde voorwaarden. De herfinanciering stelde de Onderneming in staat om 115 miljoen aandelen terug te nemen die waren gereserveerd voor de conversies van de Aflosbare Converteerbare Obligaties. Hiermee is een mogelijke verwatering van circa 24% van bestaande aandeelhouders voorkomen. Tegelijkertijd konden we de kosten in cash van de schuld laten dalen en het non-cash accounting-effect van de Aflosbare Obligaties significant beperken, deze bedroegen alleen al in Q1 bijna € 8 miljoen.
Zoals voorzien werd het nettoresultaat beïnvloed door de eenmalige juridische, accountancy- en overige professionele dienstverleningskosten, verband houdend met de herfinanciering in mei voor een bedrag van € 16,1 miljoen vóór de non-cash financieringskosten die onder IFRS zichtbaar gemaakt dienen te worden na het verdwijnen van de Aflosbare Converteerbare Obligaties 2017/2018 en de vervanging van de oude lening.
Gebaseerd op het verbeterde momentum in de verkoopvolumes, onderliggende verbeterende trends in het herkennen en diagnosticeren van patiënten, gecombineerd met een betere patiëntenzorg en management, maar ook door een focus op de zogeheten specialty pharmacies, verwachten we de verkopen verder te kunnen laten groeien. We blijven doorgaan met het beheersen van kosten en investeringen ten gunste van de winstgevendheid en duurzame groei op langere termijn. We blijven een voortgaande operationele winstgevendheid in de rest van het jaar voorzien. Verdere financiële vooruitzichten worden niet gegeven.
Sijmen de Vries Chief Executive Officer
FINANCIËLE SAMENVATTING
Omzet De omzet uit productverkopen nam licht af van € 15,2 miljoen in Q1 tot € 14,9 miljoen in Q2 als gevolg van aanpassingen in het voorraadniveau, alhoewel over geheel van het halfjaar de verkopen stegen tot € 30,1 miljoen, vergeleken met € 4,2 miljoen in het eerste halfjaar van 2016. De hoger dan verwachte omzet in Q1 kwam deels doordat sommige specialty pharmacies uit voorzorg vervangingsvoorraden hadden besteld nadat voor een concurrerend product leveringsproblemen waren ontstaan.
Onderliggende aantallen patiënten bleven constant groeien. We voorzien een versterking hiervan doordat het effect van de nieuwe marketing- en verkoopteams later in het jaar zichtbaar zal gaan worden. De baten van deze toegenomen aantallen patiënten zouden dan eveneens zichtbaar moeten zijn. De directe verkopen in de EU stegen naar € 0,3 miljoen in Q2, tegen € 0,1 miljoen in Q1. Overige licentie-inkomsten in Q2 bedroegen, in lijn met Q1, € 0,3 miljoen. Deze inkomsten reflecteren de uitgifte van opgebouwde uitgestelde licentie-inkomsten volgend op de ontvangst van €21,0 miljoen aan upfront- en mijlpaalbetalingen in 2010 en 2013 van SOBI, Salix en CSIPI.
Brutowinst De brutowinst nam af van € 13,8 miljoen in Q1 tot € 13,2 miljoen in Q2 als gevolg van het lagere verkoopniveau in de VS, wisselkoersverschillen en het licht grotere aandeel van de RvW verkopen tegen lagere marges. De directe verkoop door Pharming in West-Europa nam met meer dan 150% toe tussen het eerste en tweede kwartaal. Ook de verkopen aan onze EU partner SOBI steeg licht in het eerste halfjaar. De brutowinst nam toe tot € 27,0 miljoen in de eerste zes maanden, vergeleken met € 3,3 miljoen in de vergelijkbare periode in 2016.
Operationele kosten De operationele kosten kwamen in de eerste zes maanden van 2017 uit op € 22,9 miljoen, vergeleken met € 9,7 miljoen in het eerste halfjaar van 2016. Research & Development (R&D) kosten en Algemene en Administratieve kosten bleven gedurende het tweede kwartaal nagenoeg onveranderd, terwijl de marketing- en verkoopkosten als verwacht toenamen van € 3,9 miljoen in het eerste kwartaal tot € 7,2 miljoen in het tweede. Deze kosten houden verband met de toegenomen directe commerciële activiteiten door Pharming in de VS en ook in West-Europa.
Operationeel resultaat Door de afname van het brutoresultaat en de toename van de operationele kosten door gestegen uitgaven voor marketing en verkoop, nam de operationele winstgevendheid over het hele eerste halfjaar ad € 4,2 miljoen licht toe ten opzichte van € 3,9 miljoen in het eerste kwartaal.
Financiële baten en lasten Het nettoverlies op de financiële baten en lasten bedroeg € 34,5 miljoen (2016: € 0,5 miljoen). Dit verlies wordt nagenoeg geheel veroorzaakt door de herfinanciering en bestaat grotendeels uit non-cash-componenten. De eenmalige (afgeschreven) kosten voor de afbetaalde en verdwenen financiële instrumenten bedroegen € 23,8 miljoen, waarvan € 16,1 miljoen in contanten, betaald uit de opbrengsten van de nieuwe lening, en € 7,7 miljoen in non-cash aanpassingen. De reguliere kosten van de terugbetalingen en de effectieve rente onder IFRS bedroegen € 12,2 miljoen, waarvan de cash-items € 1,9 miljoen bedroegen en de non-cash items € 10,3 miljoen. De herwaardering van de warrants resulteerde in een verlies van € 1,2 miljoen in het eerste halfjaar (2016: een winst van € 0,5 miljoen), voornamelijk door het effect van de koersstijging van het aandeel op vroege warrant-series. Het positieve wisselkoerseffect uit herwaardering van bankrekeningen en schuld, gedenomineerd in buitenlandse valuta, bedroeg € 2,7 miljoen (2016: nihil).
Nettoresultaat Als gevolg de hiervoor omschreven items, nam het nettoverlies toe van € 5,7 miljoen in het eerste kwartaal van 2016, tot € 30,2 miljoen in het eerste halfjaar van 2017. De toename houdt verband met de financiële kosten voor de herfinanciering, welke volledig werden gedekt door de lening voor die herfinanciering, zodat de operationele geldmiddelen nagenoeg onaangetast bleven.
Geldmiddelen en kasequivalenten Het totaal aan geldmiddelen en kasequivalenten (inclusief in pand gegeven geldmiddelen), daalde met € 6,9 miljoen van € 32,1 miljoen per ultimo 2016 tot € 25,2 miljoen per eind juni 2017. De afname is tijdelijk en werd veroorzaakt door de late betaling door debiteuren van aan de VS gerelateerde omzet. Vanaf het derde kwartaal wordt alle Amerikaanse distributie door Pharming en haar distributiepartners gemanaged. Betalingen uit verkopen zullen daardoor naar verwachting sneller worden ontvangen.
Vermogen De vermogenspositie van de Onderneming per 30 juni 2017 kwam uit op € 6,8 miljoen (31 december 2016: € 27,5 miljoen). De afname had voornamelijk te maken met het eenmalige financiering gerelateerde non-cash kosten, die hebben geleid tot een netto-verlies.
Sinds de datum van rapportage heeft de Onderneming in totaal 21.692.213 aandelen uitgegeven in connectie met een aantal uitgeoefende warrants. Dit resulteerde in de ontvangst van in totaal € 5,6 miljoen in contanten met een additionele uitoefening van € 1,6 miljoen waard aan warrants die cash-loos werden uitgeoefend. Dit resulteerde in een besparing van 3.509.929 aandelen ten opzichte van het aantal aandelen in de uitgeoefende warrants.
Het totale aantal uitstaande aandelen per 26 juli 2017 bedroeg 505.620.758.
Performance van het Pharming-aandeel Gedurende het eerste halfjaar fluctueerde de koers van het aandeel Pharming rond een gemiddelde van € 0,29. De koers per eind juni was € 0,31 (30 juni 2016: €0,19), met een hoogste koers van € 0,336 in januari en een laagste van € 0,21 in dezelfde maand. Sinds het einde van de verslagperiode is de koers verder gestegen.
VOORUITZICHTEN Voor de rest van 2017 verwacht de Onderneming:
Voor 2017 worden geen nadere financiële vooruitzichten gegeven.
De Raad van Bestuur
Sijmen de Vries, CEO Bruno Giannetti, COO Robin Wright, CFO
=== E I N D E P E R S B E R I C H T ===
BELANGRIJKE INFORMATIE Dit bericht is een vertaling van het originele Engelstalige persbericht. In geval van verschillen ten gevolge van vertaling of verschillen in interpretatie, geldt het originele Engelstalige persbericht als leidend.
Over Pharming Group N.V. Pharming is een gespecialiseerde biofarmaceutische onderneming gericht op de ontwikkeling van innovatieve producten voor de veilige en effectieve behandeling van zeldzame aandoeningen en ziekten waarvoor nog geen therapieën voorhanden zijn.
Pharmings leidende medicijn RUCONEST® (conestat alfa) is een recombinant (DNA waarin een stukje menselijk DNA dat codeert voor het geneesmiddel, is ingelast) humane C1 esterase remmer, die is goedgekeurd voor de behandeling van patiënten met aanvallen van acuut erfelijk angio-oedeem in Europa, de Verenigde Staten, Israël en Zuid- Korea. In andere gebieden waar het nog geen marketingautorisatie heeft ontvangen is het medicijn is beschikbaar op ‘named-patient’ basis via het Global Access Programme (GAP) van (HAEi) de internationale patiëntenorganisatie (het HAEi- GAP).
RUCONEST® wordt door Pharming zelf verkocht in Algerije, Andorra, Bahrein, België, Duitsland, Frankrijk, Ierland, Jordanië, Koeweit, Libanon, Luxemburg, Marokko, Nederland, Oman, Oostenrijk, Portugal, Qatar, Syrië, Spanje, Zwitserland, Tunesië, Verenigde Arabische Emiraten, het Verenigd Koninkrijk, De Verenigde Staten van Amerika en Jemen. RUCONEST® wordt gedistribueerd door Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (SS: SOBI) in de overige EU-landen en in Azerbeidzjan, Wit Rusland, Georgië, IJsland, Kazachstan, Liechtenstein, Noorwegen, Rusland, Servië en de Oekraïne. RUCONEST® wordt in Argentinië, Colombia, Costa Rica, de Dominicaanse Republiek, Panama en Venezuela gedistribueerd door Cytobioteck. RUCONEST® wordt in Zuid Korea gedistribueerd door HyupJin Corporation en in Israël door Megapharm.
Met RUCONEST® vond dit jaar een fase II gerandomiseerde, dubbel blind placebo-gecontroleerde studie plaats voor de preventieve behandeling van angio-oedeem aanvallen als gevolg van erfelijk angio-oedeem.
RUCONEST® wordt ook onderzocht in een fase II klinische studie voor de behandeling van acute aanvallen van angio-oedeem ten gevolge van erfelijk angio-oedeem bij kinderen van 2-13 jaar. Bovendien wordt de toepassing van het medicijn onderzocht voor de behandeling van andere ziektebeelden.
Pharmings technologieplatform omvat een uniek, in overeenstemming met GMP-maatstaven, gevalideerd proces voor de productie van pure recombinant humane eiwitten. Het heeft aangetoond industriële hoeveelheden van kwalitatief hoogwaardige recombinant humane eiwitten te kunnen produceren op een meer economische en minder immunogene wijze dan de gangbare op cell-line gebaseerde methoden.
Momenteel worden targets voor een enzymvervangingstherapie voor de ziekten van Pompe en Fabry geoptimaliseerd. Verder bevinden andere kandidaat-medicijnen zich in een vroege fase van ontwikkeling.
Pharming is een langdurig samenwerkingsverband aangegaan met de Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry (“SIPI”), onderdeel van de Sinopharm Group (China), voor de gezamenlijke wereldwijde ontwikkeling van nieuwe medicijnen, te beginnen met een recombinant humane Factor VIII voor de behandeling van hemofilie A. De preklinische ontwikkeling en productie zal volgens wereldwijde standaarden bij SIPI plaatsvinden. De klinische ontwikkeling zal gemeenschappelijk plaatsvinden, waarbij iedere partner de kosten voor de respectievelijke geografische gebieden voor haar rekening zal nemen.
Pharming verklaart dat Nederland ‘Lidstaat van Herkomst’ is overeenkomstig het geamendeerde artikel 5:25a lid 2 van de Wet op het Financieel Toezicht
Bezoek voor meer informatie de website van Pharming: www.pharming.com
Forward-looking statements
This press release of Pharming Group N.V. and its subsidiaries (“Pharming”, the “Company” or the “Group”) may contain forward-looking statements including without limitation those regarding Pharming’s financial projections, market expectations, developments, partnerships, plans, strategies and capital expenditures. The Company cautions that such forward-looking statements may involve certain risks and uncertainties, and actual results may differ. Risks and uncertainties include without limitation the effect of competitive, political and economic factors, legal claims, the Company’s ability to protect intellectual property, fluctuations in exchange and interest rates, changes in taxation laws or rates, changes in legislation or accountancy practices and the Company’s ability to identify, develop and successfully commercialise new products, markets or technologies. As a result, the Company’s actual performance, position and financial results and statements may differ materially from the plans, goals and expectations set forth in such forward-looking statements. The Company assumes no obligation to update any forward-looking statements or information, which should be taken as of their respective dates of issue, unless required by laws or regulations.
|
|||||||||
|
Contact Pharming Group NV Sijmen de Vries, CEO: T: +31 71 524 7400 Robin Wright, CFO : T: +31 71 524 7432
Lifespring Life Sciences Communication, Amsterdam Leon Melens, Tel: +31 6 53 81 64 27 lmelens@lifespring.nl
|
|||||||||
|
Copyright © 2017 LifeSpring LifeSciences Communication, All rights reserved.
Our address is:
|
|||||||||
| Click here to unsubscribe | |||||||||
